3月20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。 问题疫苗的危害是什么? 据广东省疾控中心免疫所副所长、主任医师吴承刚介绍,接种未按规定进行规范冷链存储、运输的疫苗可能产生如下影响: 一是接种的疫苗无法产生保护效果,即接种无效; 二是疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化,接种后不良反应发生几率可能会增加。 如果正规疫苗未冷藏运输或过期,接种后最大的风险就是失效,即人接种后无法对相应疾病免疫。对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。 而对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。 接种了此类疫苗,会有什么后果? 根据《疫苗储存和运输管理规范》规定,疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态,达到规定要求后,方可发运。 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。疫苗的收货、验收、在库检查等记录应储存至超过疫苗有效期2年备查。 2013年,吉林白山市两个月内连续出现三例狂犬疫苗接种的严重不良反应病例,白山市疾控中心被质疑用门卫来管理疫苗,温度记录不客观,冷链环节可能存在隐患,但有关部门并未认定为接种事故,而成为“悬案”。 病人最终花费数百万治疗,至今仍未治愈,11岁患者马嘉俊进行了气管切除术后神智至今仍未清醒。 打了问题疫苗有危险吗? 此次涉案疫苗,主要问题在于“未经严格冷链存储运输”。流通过程中存在过期、变质的风险。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效疫苗。 对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。 “怎么知道接种了无效疫苗”? 疫苗不良反应主要出现在接种后的24~48小时之内。家长还可以翻阅一下孩子的疫苗接种记录本,针对接种过的第二类疫苗,带孩子进行免疫抗体水平检测,没有抗体可以在医生指导下补种。补种多个疫苗时每次最好间隔28天。 此外,我国从2006年开始,对疫苗等特殊药物实行电子监管,通过在疫苗外包装盒上赋码,疫苗生产、经销、使用企业、单位各级扫描电子监管码录入流通信息,来对疫苗的流通过程进行监管。专家建议,如果还有保留疫苗的基本信息,可以通过拨打全国公共卫生热线12320查询。 疫苗还要继续接种吗? 当细菌侵入人体时,身体会产生一种抵抗这种细菌的物质,叫做抗体。病好后,这种特异性抗体存留在体内,如再有这种细菌侵入人体,人就有抵抗力而不再得此病。 预防接种就是根据这个道理进行人工预防,将被特殊处理过的细菌、毒素或病毒做成各种特异的预防针,接种到人身上,刺激人体产生特异性抗体。 跟其他任何一种药物一样,疫苗当然存在风险,可能导致一定的不良反应。但是,经过数以万计的科学研究和临床验证,疫苗的风险与其所带来的巨大健康收益相比,几乎算是“微乎其微”。 严格遵守正规的接种流程与事项,能够帮助你把疫苗可能带来的风险降到最低。如果完全不接种,只会让孩子暴露在更大的危险之中。 我国第一类疫苗政府免费向公民提供,个人无法倒卖。家长们可以有计划的到正规医疗机构为孩子接种。 在我国,适龄儿童入托或者入学时都需要提供相关疫苗的接种证明(中国特指“儿童预防接种证”);如果缺失国家一类疫苗的接种记录,相关教育机构可以拒绝该儿童的入托或者入学。 第二类疫苗向市场开放,自由竞争。疫苗行业的超额利润和竞争将主要体现在二类疫苗上。据权威媒体披露显示,此次山东问题疫苗全部为第二类疫苗。 “什么情况不能接种疫苗”? 1.当孩子患有急性疾病时不?宜接种,如:发烧、腹泻、呕吐时,暂时不打预防针。当孩子发烧,体温超过37.5度时,应请医生检查发烧原因,待治愈后再接种,这是因为打防疫针会出现体温升高的反应,加重发烧的病情。 另外,发烧往往是流感、麻疹、脑膜炎、肝炎等急性传染病的早期症状,接种疫苗不仅会加快发病,还会加重病情,使病情复杂,给医生诊断带来困难。同时,疫苗中的抗原成分与致病的细菌互相干扰,会影响免疫力的生成。 2.当孩子患有皮炎、牛皮癣、严重湿疹以及化脓性皮肤病时,也不宜进行预防注射,需等病情好转后补种。 3.孩子患有肝炎、结核、严重心脏病时,应在医生的指导下预防注射。因为患有这些疾病的儿童体质往往较差,对接种疫苗引起的轻度反应也承受不住。 他们有病的器官不能增加额外的负担,故接种后往往会发生较重反应。另外,接种疫苗后肝脏的解毒、肾脏的排泄等功能都要加强,影响有病器官的康复。 4.患肾炎的孩子服用激素期间或病愈停药后三年之内均不宜注射疫苗。 5.过敏体质的孩子、患有哮喘、荨麻疹或接种疫苗有过敏史的孩子,不宜打预防针。 6.患有白血病、恶性肿瘤者,不宜接种。 7.严重腹泻或痢疾时,大便每天超过4次者不宜服用小儿麻痹糖丸活疫苗。因为腹泻时会把糖丸疫苗很快排泄掉,从而使疫苗失去作用。 另外,腹泻如为病毒感染所致,会干扰疫苗产生免疫力。 疫苗存在过期、变质的风险 据警方介绍,庞某卫所贩卖疫苗虽然是正规疫苗生产厂家生产的,但其未按规定进行冷链存储和运输,部分属于临期疫苗,流通过程中存在过期、变质的风险。 此前国内曾发生过接种狂犬病疫苗免疫无效导致接种者死亡的事件。 2014年7月,安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗后,狂犬病病毒抗体仍为阴性,未达到免疫效果,其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡。 国家食药监总局后通报称,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件,要求加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险。 拨打12320可查询疫苗信息 一些接种过疫苗的人可能会担心自己接种的疫苗是否安全,对此,现在可以通过拨打全国公共卫生热线12320进行咨询。 作为普通公众,只要选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗,就无需过分担心。“如果在小诊所接种的二类疫苗不敢保证是否存在问题疫苗,但只要是在正规定点医院进行的接种,疫苗的来源也可以去当时的接种医院找医生进行查询,每一只疫苗都有编号,可以做到溯源。”12320客服人员说。 国家食品药品监管总局发出通知 一、依据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,不具备疫苗经营资质而经营疫苗,是违法犯罪行为,依法最高可处五年以上有期徒刑;明知他人不具备合法经营资质、仍提供疫苗的,依法可作为共同犯罪,追究刑事责任。 二、各药品生产经营使用单位要立即开展自查,凡与涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗、向个人销售疫苗情形的,应在2016年3月25日前主动向当地食品药品监管部门或公安机关报告。 向个人销售疫苗的,应报告销售的品种、数量、标示生产企业名称、批号、销售去向、销售时间等;从非法渠道购入疫苗的,应报告来源以及购入疫苗的品种、数量、标示生产企业名称、批号、购入时间等;已经使用或继续销售的,还应报告使用或销售的详细情况。 三、地方各级食品药品监管部门要密切关注山东省公布的本地区涉案嫌疑人员名单和协查线索,会同公安机关立案调查,尽快核实涉案嫌疑人身份,及时查明疫苗非法购销情况。 对向庞某销售疫苗的线索,要查明销售单位和人员,及销售的品种、数量等;对从庞某购进疫苗的线索,要查明购进单位和人员,及购进的品种、数量等。对医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗以及相关人员涉案的线索,要及时通报当地卫生计生部门,以便查明最终销售去向及使用人员情况。上述调查情况,要逐级向上级食品药品监管部门报告,并及时向社会公布。 四、公众如了解掌握涉案嫌疑人员情况,可拨打投诉举报电话12331向食品药品监管部门举报,也可向当地公安机关反映。 不管接种疫苗出问题的几率有多小,对于一个家庭来说,碰上了就是100%的悲剧。作为普通的妈妈,我们也许没有那么大的能力去问责,或者直接推动国家监管……但我们可以多学习,多了解。守护宝宝健康。 |
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